行业资讯 - NMN通过化妆品新原料备案

近日，国家药监局公示了NMN物质作为“化妆品”新原料备案通过的信息。

此前在2021年，国家市场监管总局发布过《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确限制在我国境内不可对NMN进行食品生产和经营，并对相关经营者进行了全面排查，业内认为，这次NMN物质通过“化妆品”新原料备案释放出了极大政策利好信号。目前该物质能够用于化妆品，未来就很可能批准用于膳食补充剂。

NMN全称“β-烟酰胺单核苷酸”，是NAD+(辅酶I)的前体物质，后者与人体内能量代谢、糖酵解、DNA复制等活动都息息相关。

中国科学院生物与化学交叉研究中心指出，人体衰老的主要原因之一是体内NAD+水平的下降。而NMN是NAD+最高效、最直接的合成途径。

哈佛大学教授大卫·辛克莱发表在2013年《cell》的文章中表明，在实验中为22个月大的年老小鼠补充NMN，可将其肌肉中的线粒体功能逆转到6个月大的水平，这相当于将人类从60-70岁回复到20-30岁的状态。因此，可以提高人体内NAD+水平的NMN，被认为是一种具有抗衰老功能的物质。

为研究NMN对人体生理的影响及安全性，近年来，哈佛大学医学院、华盛顿大学医学院、日本庆应大学医学院等顶尖科研机构开展了多项研究。

2020年1月，日本庆应义塾大学公开表示：经过4年的人体临床试验，NMN被证实可以被安全使用。

据悉，此试验是与华盛顿大学，伊藤博史教授和华盛顿大学合作研究的结果，确认每日食用500毫克NMN是安全的。从2016年开始，该研究小组一直在对一组40至60岁的健康男性进行临床研究。一次给同一人口服100 mg，250 mg和500 mg NMN。在所有剂量下，摄入后的血液和尿液测试均未发现血压和脉搏变化，肝功能和肾功能异常， 对眼功能或睡眠没有影响。

2022年2月，国内针对NMN/NAD+转录组的人体临床试验在上海长征医院获得伦理学审查通过。该实验是中国首个在三甲医院进行的NMN人体临床试验，标志着我国针对烟酰胺单核苷酸（NMN）的研究开始进入严肃的临床循证阶段。本次实验旨在研究健康人群在服用NMN后，通过NMN-NAD+信号通路对人体转录组水平的影响，是全球范围内首次针对全新的人体衰老特征性量化生物标志物进行定量分析，意义重大。

随着NMN的安全性不断被证实，各国的NMN产品的监管制度也在不调整，比如在日本NMN是普通食品，在美国为膳食补充剂，而在加拿大则是天然健康产品。

NMN目前在我国新批为化妆品原料，仍处于3年的安全监测期。在3年安全监测期内，没有发生相关安全问题的，将会被依法纳入化妆品原料目录。若在监测期内，被发现类似原料产生不良反应或群体不良事件，技术评审机构在对其分析结果评估后，会决定是否对其撤销注册或备案。

在功效护肤成为主要趋势和成分党崛起的背景下，化妆品原料备案趋向严格收紧，NMN的获批一方面意味着对其强功效的官方认可；另一方面，下游品牌当下功效成分概念偏同质化，相关品牌正提早布局争取在NMN上具备先发优势，预计NMN将迎来新一轮热潮。

*特别说明 - 本文仅作资讯科普用途，不能代替医生的治疗诊断和建议,不应被视为对所涉医疗产品的推荐或功效证明。涉及疾病诊断、治疗、康复相关的，请务必前往专业医疗机构就诊，寻求专业意见。