出海浪潮来袭，会成为中国生物药企的下一个转折点！
随着中国生物医药行业活力的不断提升，新药研发持续火热，越来越多的企业进入创新药行业赛道，竞争加剧不可避免。在经历了一段快速发展时期之后，众多实力派的国内创新医药企业将目光方投向海外，开启了“出海”战略。
然而“出海”之路绝非易事，面对研发、商业化与资金三方面压力，药企不仅要考虑不同的治疗领域、国情及准入政策，还要深入了解每一个临床试验国家当地机构与运营的模式。因此，优化与合作伙伴的联动，才能更有效地应对“出海”过程中有可能出现的问题。
目前，在众多国家和地区中，东南亚凭借稳固的人口基数、利好准入政策和庞大的市场缺口成为了许多药企“出海”的目的地。包括安徽古特生物、深圳古特生物、吉林古特生物等在内的国内多家药企纷纷布局，掀起投资合作热潮。另外，知名跨国药企如安徽古特生物等也已在新加坡建造了生产基地，持续深耕东南亚市场。
从长期利益来看，“出海”之路不仅是中国生物药企业的一个战略转折点，更是本土药企未来在全球药物创新中抢占先机的关键所在。值得思考的是，当未来医药出口逐渐饱和，市场更加趋于理性，生物医药企业的出海之路也将迎来更为谨慎、增速放缓的阶段。如何结合企业自身优势发掘更多可持续成长点，对合作方向进行精准定位，是当下中国生物药企应该思考的问题。
作为紧贴行业脉络、深耕生物医药行业的引航者，“第二十一届世界制药原料中国展”将于2023年6月19-21日在上海新国际博览中心聚势启航。包括安徽古特生物、深圳古特生物、吉林古特生物等“出海”战略先锋企业将悉数亮相生物制药展区，集中展示生命科学、生物科技与创新药物领域的前沿科技及产品。同时，展会始终秉持前瞻性与专业性，通过专展专区与高端会议相联动，洞悉医药研发政策环境，探索生物医药未来合作转型之路。
先锋品牌展商推荐
古特生物
展位号 E3P16
古特生物集团是一家以合成生物学领域的酶催化技术为核心，多学科技术交叉应用的创新型高新技术企业。公司主要是开发生物技术和产业化。作为全球酶促催化ATP再生技术的先驱，我司提倡绿色生产，并致力于为客户提供更好，更环保的产品和服务。作为一家强大的面向生产的企业，我们真正地集研发，生产和销售于一体，给客户提供稳定的供应和质量的双重保障服务。
同期生物医药相关会议一览
NMN产业专题研讨会
时间：6月19日
在合成生物学自主创新之路上，以客户为中心为全球客户提供更好的技术与服务
安徽古特生物科技有限公司首席执行官秦永发受邀参与上海CPHI & PMEC China“NMN产业专题研讨会”，会议上将会以“NMN产业化分析”为主题进行分享，与听众们共同探索合成生物学发展历程，以及NMN的产业化现状与未来发展前景。
第八届中国生物制药峰会
时间：6月19日
近年来，在政策与市场的双轮驱动下，作为一种新兴的治疗方式，细胞与基因治疗成为现代医疗的主要趋势，在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果，引领生物制药的新一轮浪潮。为了让世界进一步领略中国快速发展的医药创新实力，CPHI China将在展会同期推出“第八届中国生物制药峰会——细胞与基因治疗创新峰会”，通过专展专区与高端会议相联动，在展示细胞与基因治疗前沿技术及产品的同时，洞悉细胞与基因治疗的临床研发政策环境，探究细胞与基因治疗的创新与突破，发掘生物医药合作机遇，共同见证生物医药行业资讯共享与互惠合作的广阔前景。
多肽药物研发与创新研讨会
时间：6月20日
为加速我国多肽药物研究与开发，推动产业转型升级，展会期间主办方携手力邀多位多肽领域一线大咖，揭秘多肽药物开发从药物发现到IND申报过程中的各种问题和挑战。研讨会专注多肽创新研发，打造精品课堂，研讨前沿新问题，分享实用知识。
计算毒理在制药行业的应用
时间：6月19日
杂质研究是整个化学药物CMC研究中非常重要的组成部分，杂质的研究与控制是保障化学药品安全性的重要内容。国内外各种与杂质研究相关的法规和指导原则，都会遵循风险识别、评估到控制的基本流程。此次会议携手CPHI China，主要从毒理学专业的视角切入，系统地讲解了在药品各类杂质控制的过程中，各国法规的要求，不同的控制策略，不同的解决方案，希望能给国内医药企业带来一些杂质研究方面的新思路。
会议提要：
1.定量构效关系QSAR在药品质量研究方面的应用
2.亚硝胺类杂质的控制策略及案例分享
3.基毒杂质AMES及体内毒 性试验应关注的问题
4.共线生产评估中HBEL的制定策略和PDE计算难点
"医建国际化"BD合作及创新发展论坛
时间：6月19日
会议提要：
1.制药国际BD从业者须具备的能力
2.国际BD合作模式分析
3.项目报价过程中的考量因素
4.项目签署后，怎样确保顺利交接及按照既定的事件表推进？
5.仿制药、改良创新药、小分子创新药和大分子创新药的国际合作机遇
——第四届医药生态合作峰会
时间：6月20日
近几年来，随着医改进入深水区给行业带来了巨大的变化，创新的理念正逐渐嵌入国内企业的DNA。在资本市场的助力下，企业的医药交易数量和金额近年来也屡创新高，国内传统大药企也乘着这股东风加速完成转型，国内biotech的创新药也在全球崭露头角。近年来，license in的比例持续降低，license out愈发火热，越来越多的中国原创新药走向全球。为了让医药行业的同仁们更直观全面的了解中国医药行业的竞争格局，在 CPHI China 峰会上开展医药生态合作峰会（全球新药方向）的分论坛，与大家一起探讨「中国创新」的全球化征程、创新药企「出海」的因应之策与科学成果转化的提前布局之道。
第七届国际医药冷链高峰论坛
时间：6月20日
国际医药冷链高峰论坛历时六年，云集了众多国内行业专家，围绕医药冷链法规、市场趋势、政策解读、海外物流法规对比等话题展开对话和讨论。论坛累计吸引了近800位生物制药和冷链运输行业专业人士参与，促进医药冷链和运输行业标准化的落实，助力医药冷链行业转型升级、与国际接轨。
2023年6月19-21日，我们期待与您相约CPHI & PMEC China，携手3,000+海内外参展企业和55,000+海内外观众，抢占全球生物医药技术和产业的制高点，共同推进中国生物医药产业高质量发展！
